Vivir con HS es una lucha. Los bultos, las protuberancias, las llagas abiertas. Puede ser doloroso, embarazoso y frustrante. Estamos estudiando un tratamiento en investigación para la HS diseñado para reducir las partes del sistema inmunitario que son hiperactivas y que provocan inflamación bajo la piel. Esto provoca la aparición de bultos dolorosos que se encuentran a menudo en las axilas, la ingle u otras zonas del cuerpo.1
Si desea ayudar a la investigación de la HS, la participación en este estudio puede ser adecuada para usted. Completar un cuestionario de selección en línea privado es el primer paso: vea sus opciones.
Le han diagnosticado HS desde hace al menos 6 meses
Tiene 5 o más lesiones inflamatorias (abscesos y nódulos) en 2 zonas del cuerpo
Tiene 18 años o más
* Pueden aplicarse criterios adicionales
1. Hidrosadenitis supurativa. CLÍNICA UNIVERSIDAD DE NAVARRA. https://www.cun.es/enfermedades-tratamientos/enfermedades/hidrosadenitis-supurativa-golondrinos. Consultado el 24 de octubre de 2024.
El objetivo de este estudio de investigación es evaluar la eficacia de un medicamento en investigación diseñado para tratar la HS.
El tratamiento que se está investigando puede reducir partes del sistema inmunitario que son hiperactivas y causan inflamación y síntomas de la HS, con el objetivo de reducir los síntomas de la HS.
Todos los participantes recibirán el fármaco en investigación en este ensayo. Hay dos periodos de tratamiento en este ensayo. Durante el primer periodo de tratamiento, 2 de cada 3 (66 %) participantes recibirán el fármaco del estudio, mientras que 1 de cada 3 (33 %) recibirá placebo. Durante el segundo periodo de tratamiento, todos los participantes (100 %) recibirán el fármaco del estudio.
La Hidradenitis Supurativa puede afectar a una o varias partes del cuerpo. Los signos y síntomas de la enfermedad ncluyen2:
Los puntos negros aparecen en pequeñas áreas punteadas de la piel, que a menudo aparecen en parejas.
Esta afección suele comenzar con un único bulto doloroso bajo la piel que persiste durante semanas o meses. Se pueden formar más bultos en las zonas donde tiene más glándulas sudoríparas y sebáceas o donde la piel sufre rozamiento, como las axilas, la ingle, las nalgas y los pechos.
Algunos bultos o llagas aumentan de tamaño, se abren y supuran pus con olor.
Con el tiempo, podrían formarse túneles bajo la piel que conectan los bultos. Estas heridas cicatrizan muy lentamente, si es que lo hacen, y supuran sangre y pus.
2. Hidrosadenitis supurativa- Síntomas. Clínica Mayo. www.mayoclinic.org/es/diseases-conditions/hidradenitis-suppurativa/symptoms-causes/syc-20352306. Publicado en 2024. Consultado el 24 de octubre de 2024.
Si cumple los requisitos y se incluye en el estudio de investigación, la participación durará unos 18 meses. Durante el estudio, se le pedirá que acuda al centro del estudio unas 17 veces, aproximadamente una vez cada cuatro semanas, y para algunas visitas una vez cada ocho semanas.
Durante sus visitas, puede recibir el fármaco del estudio o placebo. El tratamiento médico de rutina formará parte de sus visitas del ensayo, incluidas las exploraciones físicas, las exploraciones cutáneas de la HS, las constantes vitales y otra atención médica. Todos los detalles de la atención relacionada con el estudio se compartirán con usted en el momento de la inclusión en el estudio.
Para ser elegibles para este estudio sobre la HS, los participantes deben tener un diagnóstico actual de HS y haber recibido ese diagnóstico hace 6 meses o más.
Durante el primer periodo de tratamiento, 2 de cada 3 (66 %) participantes recibirán el fármaco del estudio, mientras que 1 de cada 3 (33 %) recibirá placebo. Durante el segundo periodo de tratamiento, todos los participantes (100 %) recibirán el fármaco del estudio. Todos los participantes están ayudando a los científicos médicos a adquirir más conocimientos sobre los tratamientos para la HS.
La participación en el estudio de investigación es 100 % voluntaria. Puede dejar de participar en este estudio en cualquier momento.
Los estudios de investigación clínica (ensayos clínicos) prueban la eficacia y la seguridad de los tratamientos en investigación para ayudar a la ciencia médica.
Responda a unas breves preguntas en línea que podrían indicarle si es elegible para participar en un estudio cerca de usted.
Si es elegible y concede su permiso, un representante del equipo del estudio le llamará en un plazo de dos días laborables para confirmar su elegibilidad.
Si es elegible, el paso final para inscribirse es visitar un centro cerca de usted. Se reunirá con el médico o el personal del estudio para completar la documentación de su inscripción y responder a cualquier pregunta que pueda tener sobre el estudio.
Una vez incluido, puede recibir el fármaco del estudio o un placebo en el primer periodo de tratamiento. Durante el primer periodo de tratamiento, 2 de cada 3 (66 %) participantes recibirán el fármaco del estudio, mientras que 1 de cada 3 (33 %) recibirá placebo. Durante el segundo periodo de tratamiento, todos los participantes (100 %) recibirán el fármaco del estudio. Permanecerá en el estudio durante unos 18 meses.
